Актуализированы требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия (Богородицкая межрайонная прокуратура)

Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 181н утверждены требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.
Требования не распространяются на медицинские изделия, указанные в части 5 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. Признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н, которым утверждены аналогичные требования.
Техническая и эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия, соответствующая требованиям, действовавшим до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежит приведению в соответствие с новыми требованиями в случае внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.